7月17日消息，恒瑞醫(yī)藥連云港一處制劑生產(chǎn)場地近日收到美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)出的警告信。此次警告信列出兩條缺陷，涉及質(zhì)量控制和設(shè)施設(shè)計(jì)問題。恒瑞醫(yī)藥表示，將積極整改并與FDA保持溝通，爭取盡快關(guān)閉警告信。公司強(qiáng)調(diào)，問題未影響藥品質(zhì)量安全，預(yù)計(jì)對2024年業(yè)績無重大影響。該場地在2023年的出口美國市場收入占公司總收入的比例較低，其他生產(chǎn)場地和出口業(yè)務(wù)均未受到影響。
編輯/徐磊本平臺發(fā)布/轉(zhuǎn)載的內(nèi)容僅用于信息分享，不代表我司對外的任何意見、建議或保證，我們倡導(dǎo)尊重與保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)，如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)問題，煩請將版權(quán)疑問、授權(quán)證明、版權(quán)證明、聯(lián)系方式等，發(fā)郵件至info@tonews.cn，我們將第一時間核實(shí)、處理。同時，歡迎各方媒體、機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)載和引用，但要嚴(yán)格注明來源：今日商訊。
