澳洲的醫(yī)療水平在全世界范圍內(nèi)備受認可，然而，近期爆出的一起重大醫(yī)療事故讓人們對于澳大利亞看似嚴格的醫(yī)療監(jiān)管體制產(chǎn)生了巨大質(zhì)疑。根據(jù)《時代》和《悉尼先驅(qū)晨報》的披露，澳大利亞莫納什生殖中心（Monash IVF）將技術尚未成熟的“不靠譜”無創(chuàng)PGT（又稱niPGT）技術直接運用于胚胎發(fā)育的篩選。

隨后專家人員在對該項目進行審查時才意識到，這一無創(chuàng)PGT（niPGT）胚胎植入前染色體非整倍體無創(chuàng)篩查技術的準確性遠遠低于預期，可能會導致大量正常的胚胎被遺棄，而有問題的胚胎卻被保存下來，隨即緊急叫停該項目。同樣的情況也在澳大利亞阿德萊德生育中心（Adelaide Fertility Centre）上演。據(jù)悉，莫納什生殖中心于2019年5月在全國范圍內(nèi)應用無創(chuàng)PGT（niPGT）檢測技術，在2020年9月下旬意識到該技術存在嚴重不足和原理局限，但不幸的是，該檢測項目已被使用了13,000次，涉及到數(shù)百個IVF患者家庭。

對于澳大利亞那些已經(jīng)借助該技術實現(xiàn)生育的患者及其家庭來說，這無疑是一個巨大的打擊。生育的孩子不僅可能存在著嚴重的遺傳疾病，未來孩子的治療由誰來保障也是一個難題。這也反映了該國在輔助生殖監(jiān)管上的漏洞，一項沒有尚未“做好準備”的技術竟然堂而皇之地應用在臨床診療上，患者的權(quán)益無法得到保障。

堪培拉的丹妮爾·波平（Danielle Bopping）已在維多利亞州最高法院發(fā)起集體訴訟，指控莫納什生殖中心（Monash IVF）未能告知她和其他人有關無創(chuàng)PGT（niPGT）技術的缺陷，這違反了其倫理告知義務。目前，已有來自維多利亞州、新南威爾士州、首都地區(qū)等區(qū)域多達一百對夫婦對生殖中心提起了集體訴訟，律師表示受害者可能有1,000多人。

“他們對我說，這是尖端技術”。一名接受過這一無創(chuàng) PGT 檢測的墨爾本婦女接受采訪時表示，“我真的非常非常生氣，因為這是一項還沒有準備好推出的技術。”

由于無創(chuàng)PGT技術并不是直接檢測胚胎，而是通過胚胎的培養(yǎng)液中DNA來預測胚胎質(zhì)量，這些DNA完整性較差，且含量較低，而且每個胚胎個體差異很大，因此，以此檢測結(jié)果極有可能是假陽性，從而導致大量正常胚胎被遺棄。無創(chuàng)PGT（niPGT）技術與直接活檢胚胎檢測結(jié)果的一致性不足50%，用這樣技術來決定胚胎是否植入是對患者及其不負責任。

與澳大利亞形成鮮明對比的是，我國政府對輔助生殖中心的監(jiān)管向來嚴格，對于未經(jīng)國家藥監(jiān)局批準的技術，很難廣泛應用于臨床，否則，由此帶來的處罰將非常嚴厲，部分生殖中心可能會因此被撤銷輔助生殖相關資格。當然，我國目前也正在探索如何進一步規(guī)范輔助生殖行業(yè)的發(fā)展，未來的輔助生殖市場必然將會更加合法且合規(guī)。在重重把控下，諸如澳大利亞此次爆發(fā)的集體醫(yī)療事故，今后想必難以在國內(nèi)上演。